Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina contra dengue do Butantan

Painel de especialistas vai analisar eventos adversos e auxiliar na definição do perfil de segurança do imunizante em desenvolvimento

Michelly Perez - 16/06/2026 • 10:46

Foto: Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um Grupo de Trabalho para organizar e apoiar a atuação de um Painel de Especialistas responsável por avaliar a segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan.

A medida foi formalizada por meio da Portaria nº 715/2026 e tem como objetivo aprofundar a investigação epidemiológica de eventos adversos associados ao imunizante, além de subsidiar a análise do perfil benefício-risco da vacina com base em evidências científicas atualizadas.

De acordo com a Anvisa, o Grupo de Trabalho será responsável por apoiar a análise de dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância, além de estruturar tecnicamente as atividades do Painel de Especialistas, que terá caráter consultivo e será composto por profissionais externos com reconhecida experiência na área.

Entre as atribuições do grupo estão a organização das discussões técnicas, a consolidação de evidências científicas e a elaboração de subsídios para auxiliar futuras decisões regulatórias relacionadas à vacina.

A iniciativa faz parte das ações da Anvisa para reforçar o rigor técnico e a transparência nos processos de avaliação de vacinas, em parceria com o Ministério da Saúde e o Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Segundo a agência, o monitoramento contínuo da segurança dos imunizantes é uma etapa fundamental para garantir a proteção da saúde da população e fortalecer a confiança nas políticas públicas de vacinação.

A criação do grupo não significa a identificação de problemas confirmados com a vacina, mas integra os procedimentos de acompanhamento e avaliação adotados pelos órgãos reguladores para assegurar que os benefícios dos imunizantes continuem superando eventuais riscos identificados durante seu desenvolvimento e utilização.

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