Anvisa aprova registro da vacina Zalika: Uma nova defesa contra a COVID-19 chega ao Brasil

A vacina recombinante promete segurança e eficácia

Da redação - 10/01/2024 • 11:00

Vacina Zalika/Tomaz Silva/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (8) a aprovação do registro da mais recente arma contra a COVID-19: a vacina Zalika. Fabricada pelo renomado Instituto Serum, sediado na Índia, o imunizante teve seu registro solicitado pela Zalika Farmacêutica, empresa brasileira que traz esperança para a ampliação do arsenal de vacinas disponíveis no país.

Destinada a pessoas a partir dos 12 anos de idade, a vacina Zalika será administrada em duas doses, com um intervalo de 21 dias entre cada aplicação. Além disso, está previsto um reforço após 6 meses, especialmente recomendado para maiores de 18 anos. A tecnologia inovadora empregada, chamada de recombinante, combina moléculas de duas fontes distintas: o antígeno de proteína S (spike) e o adjuvante à base de saponina. Essa abordagem promove uma resposta robusta do sistema imunológico, potencializando a produção de anticorpos e proporcionando mais segurança na produção, conforme destaca a Anvisa.

Os resultados positivos da fase 3 dos estudos, a última etapa antes da aprovação, foram destacados pela Anvisa, com eficácia variando entre 79,5% em estudos nos Estados Unidos com a população entre 12 e 17 anos, e 90,4% em estudos realizados nos Estados Unidos e México, focados na população adulta. A vacina Zalika torna-se assim a sexta a receber o registro individual definitivo da Anvisa, juntando-se a outras vacinas autorizadas como Comirnty Ipfizer/Wyeth, Comirnaty bivalente (Pfizer), Jansses Vaccine (Janssen-Cila), Oxford/Covishield (Fiocruz e Astrazeneca) e Spikevax bivalente, fortalecendo a resposta do Brasil contra a pandemia.

Embora o imunizante tenha obtido a aprovação, a Anvisa destaca que a vacina Zalika ainda não é capaz de imunizar contra a variante XBB 1.5 do vírus SarsCov-2, seguindo a recomendação atual da Organização Mundial da Saúde (OMS). Assim, está prevista uma atualização ainda este ano para cumprir um termo firmado entre o órgão regulador brasileiro e a Zalika Farmacêutica.

Para integrar o Programa Nacional de Imunizações (PNI) do governo federal, a vacina Zalika passará por uma avaliação do Ministério da Saúde, marcando mais um passo importante na busca pela imunização eficaz e abrangente da população brasileira contra a COVID-19.